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一个10万级化妆品生产车间跟30万级有什么不同?
发布时间:2019-06-28 13:55

  伴随着行业两证合一的推进,越来越多的上游代工企业宣称生产车间达10万级的净化标准。而目前,化妆品生产企业大多是30万级的净化车间。

  30万级与10万级,哪个更洁净?彩妆与护肤品,哪个对生产车间的净化要求更高?

  侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在,数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性,因此需要在无尘的空间里生产,也就是净化车间。

  雅兰国际集团副总裁、广州雅纯化妆品制造有限公司总经理刘山介绍,在正常敞开式空间中,每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个,远不及化妆品的生产要求。

  因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。

  这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。刘山补充道,10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。

  也就是说,这个标准可以理解为车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。据了解,洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。就化妆品制造而言,30万级也很不错了。刘山表示,国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

  根据国家食药监局两证合一后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。

  护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。刘山表示,相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

  另外,值得一提的是,在新版《化妆品生产许可工作规范》中,生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。

  化妆品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使经过层层过滤处理,也容易因为一些微量元素超标,对产品的品质产生影响。幸美化妆品股份有限公司研发总工程师邓燕民举例,如果化妆品用水的钙离子含量过高,会使产品产生变色、沉淀等现象,而幸美工厂静美生物科技有限公司选址从化区,主要看中的就是当地天然饮用水源--流溪河。

  据了解,大部分化妆品生产企业都是将自来水经过多层消毒和过滤、再加入到化妆品中的。

  可以说,洁净的空气和水作为化妆品生产必不可少的先决条件,也是构成一个现代化生产工厂的必要条件。

  在广州品赫生物科技有限公司CEO赵昆看来,一个现代化的化妆品生产工厂,除了规模化和柔性化(注:即通过系统结构、人员组织、运作方式和市场营销等方面的改革,使生产系统能对市场需求变化作出快速的适应)的平衡外,在生产车间净化标准和设备的自动化上也需要有所升级,而目前国内的化妆品生产企业也正朝着这样的方向发展。

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